甘肃定西市药品监督管理局稽查分局开展药品稽查工作野艾蒿
为进一步加强药品质量安全监督管理,确保群众用药安全有效,按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》、省局《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》、市局《关于深入推进药品流通领域专项整治工作的通知》文件要求,近日,定西市食品药品监督管理局稽查分局执法人短穗山姜员随药品快检车深入陇西、通渭、漳县、岷县等地,扎实有效开展药品快速检测和市场稽查工作。
一是深入陇西县百宝药业有限责任公司、甘肃森源药业科技有限公司、通渭县通广药材有限责任公司、岷海制药有限公司等8家中药饮片、中成药生产企业,重点检查生产中药饮片是否以中药材为起始原料,使用的中药材是否符合药用标准,生产中药饮片是否严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,生产中药饮片、中成药是否符合GMP标准要求,生产的中药饮片、中成药是否经检验合格后出厂白碎米花,是否随货附纸质或电子版的检验报告书,是否存在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
二是深入通渭县医药公司、岷县同仁药业有限责任公司、甘肃甘强医药发展有限责任公司等25家药品批发零售企业,重点检查经营企业是否从合法渠道购进药小伸筋品,是否存在非法饮片分包装、改换标签等活动,是否从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片等。
三是深入陇西县医院、中医院等8家县级医疗机构,检查购进中条叶榕药饮片是否要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书,是否按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片,是否保证储存、运输、调剂过程中的质量安全。
四是深入李店、梅川等5个重点乡镇,稽查农村涉药单位12家,从药品购进验收、储存养护、销售使用等环节进行全面检查,要求涉药单位严把药品购进验收关,严禁非药品冒充药品。
五是对上述单位经营使用的国家基本药物、高风险注射剂、中药饮片进行了全面快速检测,共筛查药品600余批次,发现可疑药品8批次,全部抽样送检。通过深入全面稽查,进一步规范了辖区内药品生产经营使用行为,为公众用药安全有效提供了有力保障。
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苗莉莉
北京婚姻律师事务所
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